Los estudios fase 3 de la vacuna contra el coronavirus de Pfizer se diseñaron para evaluar la "seguridad y eficacia" de sus dosis en un programa de dos aplicaciones separadas por 21 días, así lo informó a través de un comunicado la farmacéutica.
"La seguridad y la eficacia de la vacuna no se han evaluado en diferentes esquemas de dosificación, ya que la mayoría de los participantes en el ensayo recibieron la segunda dosis dentro del intervalo especificado en el diseño del estudio", añadió.
Sin embargo, la empresa aclaró que "las recomendaciones sobre el intervalo de la dosificación dependen de las autoridades sanitarias y pueden incluir recomendaciones debidas a principios de salud pública".
"Como empresa biofarmacéutica que trabaja en una industria altamente regulada, nuestra posición está respaldada por la etiqueta y la indicación acordadas con los reguladores y se basa en los datos de nuestro estudio de fase 3", puntualizó la farmacéutica.
- Le puede interesar: Minsalud contradice a alcalde de Medellín: sí hay vacunas
Cabe recordar que el ministro de Salud, Fernando Ruiz, informó un cambio en el intervalo de aplicación de dosis para la vacuna de Pfizer que reciban las personas priorizadas en este grupo que contempla un intervalo entre dosis de 12 semanas para la etapa 4.
De hecho, este martes la cartera en el que insiste que este periodo de tiempo entre una vacuna y otra está soportado en evidencia científica y experiencia de otros países.
"No hay contradicción entre las recomendaciones de la farmacéutica y la medida adoptada. El espaciamiento entre dosis de 21 días hace parte de los estudios iniciales que hizo Pfizer, pero la decisión que tomó el Ministerio a partir de la recomendación de los diferentes gremios científicos, del consenso de expertos, el Comité Asesor de Vacunas y la Asociación Colombiana de Infectología, se toma con base en la evidencia", aclaró Ruiz.
Asimismo, el Ministerio de Salud indicó que dicha evidencia demuestra que la eficacia de la vacuna de Pfizer se incrementa en la medida que se haga un espaciamiento de la segunda dosis a 12 semanas.
Adicionalmente, tal decisión ya ha sido adoptada por Canadá, Dinamarca, Francia, Reino Unido, entre otros países, por lo que no es exclusiva de Colombia.
"En este sentido, ya millones de personas en el mundo se han vacunado en el esquema de 12 semanas entre dosis con la vacuna de Pfizer, con resultados absolutamente positivos", puntualizó la cartera en el comunicado.