La vacuna desarrollada por la biofarmacéutica alemana fue autorizada este jueves por el Invima para que se pruebe esta vacuna en adultos mayores a 18 años.

📰 Invima aprueba ensayo clínico “Herald” para vacuna ARNm CVnCoV contra COVID-19 patrocinada por la biofarmacéutica alemana CureVac AG

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— Invima (@invimacolombia) January 28, 2021

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – Invima aprobó el inicio del ensayo clínico fase 3 en Colombia para la vacuna ARNm CVnCoV, la cual se aplicará en dos dosis, a adultos mayores de 18 años de edad.

CVnCoV es una vacuna contra covid-19 basada en el ARNm desarrollado en una plataforma tecnológica, propiedad exclusiva de CureVac AG, que utiliza moléculas de ARNm sin modificaciones químicas como base para la vacuna.

La compañía biofarmacéutica ha generado ensayos fase I y IIa para recopilar datos iniciales sobre la seguridad, reactogénica e inmunogénica de 2 dosis de CVnCoV, administradas con 28 días de diferencia, a adultos mayores de 18 años.

Los ensayos han sido adelantados en Alemania y Bélgica. En octubre de 2020, incluyeron más de 250 sujetos en el ensayo clínico fase I denominado CV-NCOV-001, donde evaluaron diferentes dosis de la vacuna. Adicionalmente está en curso el ensayo clínico de fase IIa, CV-NCOV-002, donde se evaluó la vacuna CVnCoV a niveles de dosis seleccionados en adultos mayores a 61 años de edad.

Ya son 2 las compañías farmacéuticas que adelantan ensayos clínicos de vacunas para covid-19 en Colombia, los cuales buscan aportar información de participantes locales a la data mundial, para determinar su seguridad y eficacia.