El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) aprobó un nuevo ensayo clínico para la vacuna contra el Covid-19 en el territorio nacional. Este sería por parte de la biofarmacéutica de origen australiano Clover, y estaría en medio de las fases ll/lll.
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El estudio actualmente tiene autorización para probarse en la ciudad de Barranquilla, sin embargo, se espera que la empresa solicite permisos de inclusión para las sedes del Invima en Cundinamarca, Valle del Cauca, Meta y Casanare.
Se estima que la duración del ensayo sea de 13 meses aproximadamente, con la participación de 34.000 voluntarios a nivel mundial, de los cuales 8.000 serían colombianos. La prueba consiste en suministrar 2 dosis de SCB-2019 con 22 días de diferencia a personas mayores de 18 años.
Hasta la fecha, el Invima ha autorizado la aplicación de 36.300 dosis de vacunas contra el virus del Covid-19 en desarrollo de estudios clínicos, según la entidad, con el fin de apoyar a las farmacéuticas en medio de la emergencia sanitaria para encontrar una alternativa que contenga la crisis.
El director general del Invima, Julio César Aldana anunció el inicio del estudio en su cuenta de Twitter y destacó que este mismo también se estaba llevando a cabo en países como Australia y Bélgica.
#Importante ✅ @invimacolombia autoriza el inicio del cuarto ensayo clínico para vacunas contra #COVID19 en #Colombia.
— Julio César Aldana, MD. (@jaldanabula) February 1, 2021
El estudio fase II/III se realizará en 17 países, entre ellos, #Australia, #Bélgica y #Colombia.