Por presunta información engañosa respecto de la presencia no informada de diclofenaco en el producto fitoterapéutico caléndula officinalis de la marca 'Dololed’, la Superintendencia de Industria y Comercio inició una investigación administrativa en contra de la sociedad Laboratorios Pronabell S.A.S.
Según la entidad, esta situación no ofrecería la razonable seguridad a la que los consumidores tienen derecho y a la que estaba obligada garantizar la sociedad investigada, puesto que pudo ocasionar el consumo no informado de un componente de origen de síntesis química que podría desencadenar un evento adverso para la salud.
La SIC abrió investigación a laboratorios Pronabell por presunta información engañosa en el producto Dololed, el cual habría tenido la presencia no informada de diclofenaco.
— Superintendencia de Industria y Comercio 🇨🇴 (@sicsuper) April 5, 2021
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En ese sentido, la Superindustria especificó que la investigación se adelanta con el objeto de establecer entre otras circunstancias, si Laboratorios Pronabell S.A.S faltó a su deber de suministrar información clara, completa, veraz, suficiente, oportuna, verificable y precisa respecto de la composición del producto 'Dololed'.
Además, el órgano de control también busca establecer si la sociedad faltó a su deber de información sobre el presunto defecto de este producto y la adopción de medidas correctivas necesarias para prevenir el evento adverso.
Asimismo, la Superindustria también informó que conoció el artículo periodístico titulado "El ingrediente oculto del Dololed: ¿un fármaco 100 % natural?", en el cual indica que un estudio realizado por el Centro de Cromatografía y Espectrometría de Masas de la Universidad Industrial de Santander detectó presencia de diclofenaco y sustancias residuales de su síntesis en tabletas del medicamento.
De igual manera, la entidad aseguró que conoció la alerta sanitaria expedida por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), en la cual se informa de la presencia de diclofenaco en los lotes F715, F726, F782, F837 y F843 de 'Dololed' y que este producto alterado puede representar un riesgo para la salud.
Así las cosas, indicó que el riesgo asociado al producto deriva de la información suministrada sobre el mismo, ya que no se comunica a los consumidores sobre sustancias que acompañan la composición de este medicamento, lo cual podría derivar en efectos secundarios en la salud de las personas.
Finalmente, la Superindustria evaluará si la sociedad investigada no observó las órdenes impartidas, pues no ha cumplido con indicar la frecuencia con la que difundió las piezas publicitarias emitidas en el último año, utilizadas para ofrecer el producto ‘Dololed’.
De confirmarse una vulneración por parte de laboratorios Pronabell S.A.S., se podrán imponer multas hasta por 2.000 salarios mínimos legales vigentes.